SZKOLENIE O ANALIZIE RYZYKA (SEKTOR FARMACEUTYCZNY)

Zarządzanie ryzykiem u wytwórców produktów leczniczych oraz ich kontrahentów (dostawców). Dobre praktyki GMP.

Analiza ryzyka to podstawowe narzędzie zapewnienia jakości u wytwórców i kontrahentów firm branży farmaceutycznej.

Obszary, procesy i narzędzia zarządzania ryzykiem oraz dobre praktyki i sposoby unikania popełniana błędów omawia dr Jolanta Kowalska.

Szkolenie: Analiza ryzyka - Narzędzie zapewnienia jakości w firmie farmaceutycznej (GMP).

Idea szkolenia o analizie ryzyka w branży farmaceutycznej

Analiza ryzyka jest jednym z głównych narzędzi stosowanych w zapewnieniu jakości w firmie branży farmaceutycznej. Wytwórcy farmaceutyczni oczekują również prowadzenia analizy ryzyka u swoich kontrahentów. Prawidłowo wykonywane analizy ryzyka pomagają m. in. ustalić przyczyny źródłowe problemów, zidentyfikować obszary wymagające doskonalenia, zaplanować i wykonać działania prowadzące do wytwarzania produktów leczniczych zgodnych z wymaganiami, skutecznych i bezpiecznych dla pacjentów oraz wspomagają efektywne zarządzanie organizacją.

Cel szkolenia o zapewnianiu jakości w firmach farmaceutycznych

Zajęcia mają na celu przybliżenie zasad prawidłowego stosowania i dokumentowania zarządzania ryzykiem w branży farmaceutycznej , tj. u wytwórców produktów leczniczych oraz ich kontrahentów (dostawców surowców, komponentów i usług). Celem szkolenia jest zdobycie przez uczestników podstaw teoretycznych i praktycznych w zakresie stosowania wybranych narzędzi analizy ryzyka.

Agenda szkolenia o zarządzaniu ryzykiem w branży farmaceutycznej

Regulacje prawne i definicje związane z zarządzaniem ryzykiem, omówienie wymagań rozporządzenia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania i wytycznej ICH Q9 (zalecane dobre praktyki) z szczególnym zwróceniem uwagi na najczęściej popełniane błędy.
Obszary zastosowania analizy ryzyka, przykłady wykorzystania analizy ryzyka w firmie farmaceutycznej oraz u dostawców materiałów i usług w branży farmaceutycznej – jak wykonać analizę ryzyka?
Krytyczność działań i obszarów jako punkt wyjścia analizy ryzyka, zasady wykonania, kryteria krytyczności, analizowane dane, konsekwencje błędnego określenia krytyczności, korzyści dla organizacji itp.
Proces zarządzania ryzykiem krok po kroku, omówienie całego procesu zarządzania ryzykiem, etapy z największą liczbą popełnianych błędów, sposobu dokumentowania analizy ryzyka w zależności od analizowanego zagadnienia.
Narzędzia zarządzania ryzykiem – jak wybierać i stosować? Przykładowe narzędzia analizy ryzyka: burza mózgów, diagram Ishikawy, 5 x dlaczego, FMEA i drzewo błędów. Zasady wyboru odpowiedniego narzędzia, czynności poprzedzające wykonanie analizy ryzyka, zakres wymaganych danych, zaangażowanie personelu i sposób dokumentacji wykonanej analizy.
Dobre praktyki, stwierdzanie niezgodności związanych z analizą ryzyka i możliwe działania naprawczo-zapobiegawcze, przykładowa analiza ryzyka (omówienie postępowania – dyskusja w grupie).

Szczegółowy wykaz omawianych zagadnień znajdziesz w zakładce – Program

Praktyczny charakter warsztatów dotyczących analizy ryzyka

Wszystkie zagadnienia dotyczące wykorzystywania i dokumentowania zarządzania ryzykiem w firmie farmaceutycznej zostaną omówione na przykładach. Spotkanie będzie miało charakter moderowanej dyskusji, dotyczącej zagadnień przygotowanych przez prowadzącą oraz zgłoszonych podczas szkolenia. Szkolenie ma na celu maksymalną aktywizację uczestników spotkania.

Kogo zapraszamy na zajęcia – adresaci szkolenia

Pracownicy firm farmaceutycznych z obszarów związanych z GMP (produkcja, kontrola jakości, zapewnienie jakości, badania i rozwój, zaopatrzenie, magazyn i dystrybucja)
Pracownicy firm współpracujących z firmami farmaceutycznymi (dostawcy materiałów i usług dla branży farmaceutycznej)
Audytorzy wewnętrzni i zewnętrzni

Jak wyglądają zajęcia o analizie i zarządzaniu ryzykiem?

Powinieneś wiedzieć, że nasze szkolenie dotyczące analizy i zarządzania ryzykiem w firmie farmaceutycznej to:

zajęcia online na żywo w czasie rzeczywistym,
bezpośredni kontakt z wykładowcą podczas szkolenia,
możliwość zadawania na bieżąco pytań i zgłaszania sugestii,
bezpłatny komplet materiałów szkoleniowych dla każdego uczestnika,

Chcesz poznać wykładowców, zobacz zakładkę – Osoba prowadząca.

Potrzebujesz więcej informacji?

Zobacz zakładkę – Informacje dodatkowe
Zadzwoń: 721 547 750
Napisz do nas: biuro@polbi.com.pl
Wypełnij – Formularz kontaktowy

Jolanta Kowalska - Ekspert, praktyk, wykładowca

Polbi - Warszawa. dr Jolanta Kowalska

dr JOLANTA KOWALSKA

Doktor nauk biologicznych w zakresie biochemii. Kilkunastoletni staż pracy w przemyśle farmaceutycznym. Audytor wewnętrzny i zewnętrzny.

Doświadczenie zdobywała w działach: badań i rozwoju, kontroli jakości, zapewnieniu jakości oraz na stanowisku Osoby Wykwalifikowanej i Osoby upoważnionej do zwalniania substancji czynnych.

Jolanta Kowalska zdobywała doświadczenie pracując w Dziale Badawczym z zakresu prac zleconych dla firm farmaceutycznych oraz na stanowiskach Specjalisty ds. Systemu Zapewnienia Jakości, Osoby upoważnionej do zwalniania substancji API; Osoby Wykwalifikowanej, Kierownika Kontroli Jakości; Specjalisty ds. analitycznych w Dziale Kontroli Jakości.

Jolanta Kowalska posiada doświadczenie w pracy naukowej (biochemia białek), była pracownikiem Instytutu Biochemii i Biologii Molekularnej Uniwersytetu Wrocławskiego na stanowiskach: adiunkt, asystent i samodzielny biotechnolog.

Jolanta Kowalska prowadzi własną firmę - GxP Projekt Jolanta Kowalska - świadczącą usługi w zakresie wdrożeń, konsultacji i szkoleń m.in. nt. systemów jakości i zarządzania laboratoriami.

Analiza ryzyka w procesach farmaceutycznych. Narzędzie zapewnienia jakości u wytwórców i kontrahentów firm farmaceutycznych.

Uczestniczysz w spotkaniu online i warsztatach prowadzonych na żywo

Korzystasz z eksperckiej wiedzy wykładowcy – dr Jolanty Kowalskiej

Omawiamy sposoby zapewnienia jakości u wytwórców i kontrahentów firm farmaceutycznych

Masz bezpośredni kontakt z trenerem i możliwość zadawania na bieżąco pytań na czacie

Pozostałe propozycje kursów dla firm farmaceutycznych znajdziesz w kategorii: Farmacja

Poziom wiedzy prezentowanej podczas szkolenia o analizie ryzyka

Szkolenie jest skierowane do osób początkujących i średniozaawansowanych, chcących ugruntować swoją wiedzę o narzędziach zapewnienia jakości u wytwórców i kontrahentów firm branży farmaceutycznej.

Szkolenia i kursy z kategorii - Farmacja

Oprócz udziału w szkoleniu o prawidłowym wykonywaniu analizy ryzyka w branży wytwórców farmaceutycznych zapraszamy na pozostałe ciekawe szkolenia, które prezentujemy w kategorii - Farmacja.

Szkolenie na zamówienie - dlaczego nie?

Ofertę szkoleń i kursów prezentujemy na naszej stronie internetowej. Jesteśmy również w stanie zorganizować szkolenie wewnętrzne (na zamówienie, zamknięte) dotyczące problematyki analizy ryzyka jako podstawowego narzędzia zapewnienia jakości u wytwórców i kontrahentów firm branży farmaceutycznej i ściśle dopasowane pod Twojej potrzeby. Opowiedz nam o nich – czekamy na propozycje. Jesteśmy do dyspozycji.

Szkolenie - Analiza ryzyka, zapewnienie jakości w branży farmaceutycznej

Analiza ryzyka jako narzędzie zapewnienia jakości w firmie farmaceutycznej

Zarządzanie ryzykiem w branży farmaceutycznej u wytwórców produktów leczniczych oraz ich kontrahentów (dostawców surowców i usług)

Warsztaty prowadzi ekspert – dr Jolanta Kowalska

Czas trwania: 6 godziny z przerwami - Webinar, zajęcia na żywo online

Otrzymujesz imienne zaświadczenie o uczestnictwie w kursie – Certyfikaty

Nie pobieramy przedpłat ani zaliczek przed szkoleniem – Płatności i faktury

W cenie materiały szkoleniowe w postaci elektronicznej

Działamy jako placówka oświatowa – Zaświadczenia i wpisy w rejestrach

Możemy dopasować kurs do Twoich potrzeb – Szkolenie na zamówienie

Kontakt: Polbi – Warszawa, tel. 721 547 750, mail: biuro@polbi.com.pl

Analiza ryzyka – Narzędzie zapewnienia jakości. Zarządzanie ryzykiem w firmie farmaceutycznej.