Podstawy Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej w obrocie produktami leczniczymi

DPD W HURTOWNI FARMACEUTYCZNEJ OD PODSTAW

Program szkolenia online o podstawach DPD


1. Najważniejsze elementy systemu jakości

Na początku wspólnie zastanowimy się po co wprowadzamy systemy jakości? Omówimy najważniejsze zagadnienia, które obejmują strukturę organizacyjną, procesy, dokumentację, zasoby.

2. Personel hurtowni farmaceutycznej – obowiązki OO, szkolenia, higiena

W tej części omówimy rolę Osoby Odpowiedzialnej i innych pracowników hurtowni, wymagane kompetencje, obowiązek ustawicznego szkolenia, zasady zachowania higieny.

3. Nadzór nad dokumentacją w systemie jakości

Omówimy wymagane procedury i wskażemy jak je właściwe stworzyć. W tym punkcie powiemy również jak dokumentować działania związane z obrotem produktami leczniczymi.

4. Procesy zachodzące w hurtowni farmaceutycznej

Przeanalizujemy krytyczne procesy zachodzące w hurtowni farmaceutycznej: przyjęcie, przechowywanie, wydawanie, kwalifikacje dostawców/odbiorców, transport. Wskażemy newralgiczne punkty każdego z nich.

5. Wymagania dotyczące pomieszczeń i urządzeń

Przedyskutujemy co mówi rozporządzenie DPD na temat pomieszczeń, segregacji produktów oraz nadzoru nad sprzętem wykorzystywanym w hurtowni.

6. Postępowanie z reklamacjami i sfałszowanymi produktami leczniczymi oraz podczas wstrzymania/wycofania

Omówimy rolę Osoby Odpowiedzialnej w tym zakresie oraz czynności, które należy podjąć w hurtowni farmaceutycznej.

 

Program opracowała mgr farm. Katarzyna Kęsik-Olędzka

Organizator szkolenia dla hurtowni farmaceutycznych - Polbi, Warszawa

To szkolenie może być zorganizowane na zamówienie.

Zapraszamy do kontaktu:
Telefon: 721 547 750
E-mail: biuro@polbi.com.pl.