DPD w hurtowni farmaceutycznej weterynaryjnych produktów leczniczych

Program szkolenia o DPD w hurtowni weterynaryjnej


1. System jakości w hurtowni

Struktura organizacyjna, procesy i zasoby, odchylenia, kontrola zmian, analiza ryzyka, przeglądy zarządcze (przeglądy jakości), audyty, zarządzanie działaniami zleconymi podmiotom zewnętrznym.

2. Personel weterynaryjnej hurtowni farmaceutycznej

Rola Osoby Odpowiedzialnej, kluczowy personel, szkolenia.

3. Nadzór nad dokumentacją w systemie jakości

Tworzenie, nadzór oraz archiwizacja dokumentacji jakościowej.

4. Kluczowe procesy w hurtowni farmaceutycznej

Analiza procesów zachodzących w weterynaryjnej hurtowni farmaceutycznej: przyjęcie, przechowywanie, wydawanie, kwalifikacja dostawców/odbiorców, transport. Procedury w zakresie przyjmowania, przechowywania, wydawania, reklamacji oraz transportu weterynaryjnych produktów leczniczych.

5. Pomieszczenia, sprzęt oraz systemy

Kwalifikacja pomieszczeń hurtowni farmaceutycznej, przegląd i serwis wykorzystywanych urządzeń, walidacja systemów.

6. Reklamacje, produkty sfałszowane, wstrzymania i wycofania

Postępowanie z reklamacjami i sfałszowanymi produktami leczniczymi oraz podczas wstrzymania lub wycofania. Procedura reklamacji i zwrotów, procedura dotycząca produktów leczniczych sfałszowanych, procedura dotycząca procesu wstrzymania / wycofania produktu leczniczego z obrotu.

7. Inspekcja weterynaryjna w hurtowni farmaceutycznej

Omówienie listy kontrolnej weryfikowanej w trakcie inspekcji weterynaryjnej – spełnienie wymagań DPD przez przedsiębiorcę prowadzącego hurtownię farmaceutyczną produktów leczniczych weterynaryjnych.

 

Program opracował Maksymilian Walak

Organizator szkolenia – Polbi, Warszawa

To szkolenie może być zorganizowane na zamówienie.

Zapraszamy do kontaktu:
Telefon: 721 547 750
E-mail: biuro@polbi.com.pl.