- Kalendarz szkoleń
- Oferta szkoleń
- Kursy Polbi
- Blog
- Projekty UE
- Kontakt
Kwalifikacja dostawców materiałów i usług w przemyśle farmaceutycznym
SZKOLENIE O OCENIE DOSTAWCÓW FARMACEUTYCZNYCH
Poznaj wymagania jakościowe dla dostawców branży farmaceutycznej i sposoby oceny dostawcy. W programie szkolenia kwalifikacja i rekwalifikacja, analiza ryzyka, Farmaceutyczny System Jakości, Dobra Praktyka Wytwarzania / Produkcyjna (DPW-GMP) w przemyśle farmaceutycznym.
Dlaczego klasyfikacja dostawców jest ważna?
Kwalifikacja dostawców materiałów i usług w przemyśle farmaceutycznym to wymóg prawny, który ułatwia wybór i korzystanie z dostawców zapewniających dostarczanie materiałów i usług o wymaganej jakości.
Proces ten daje możliwość optymalnego wyboru dostawcy w branży farmaceutycznej, możliwość ograniczenia wykonywanych badań materiałów, łatwiejsze rozpatrywanie reklamacji, a co za tym idzie oszczędność czasu i kosztów.
Jak prawidłowo zarządzać obszarem kwalifikacji dostawców w przemyśle farmaceutycznym w oparciu o wymagania Dobrej Praktyki Wytwarzania wyjaśnia dr Jolanta Kowalska.
Idea szkolenia o kwalifikacja dostawców
Prawidłowe wykonanie procedury kwalifikacji to nie tylko spełnienie wymagań prawnych. Szkoleniu przyświeca idea przedstawienia zasad kwalifikacji dostawców w przemyśle farmaceutycznym w wymiarze praktycznym, przynoszących profity w różnych obszarach działalności firmy farmaceutycznej.
Jaki jest cel szkolenia o wymaganiach dla dostawców?
Szkolenie ma na celu przedstawienie obecnych wymagań dotyczących kwalifikacji dostawców materiałów i usług dla przemysłu farmaceutycznego oraz zasad procedury kwalifikacji w branży farmaceutycznej wykonywanej z wykorzystaniem analizy ryzyka.
Celem szkolenia jest zdobycie przez uczestników podstaw teoretycznych i praktycznych w zakresie prowadzenia kwalifikacji dostawców w przypadku branży farmaceutycznej.
Poznaj główne punkty szkolenia o wyborze oraz kwalifikacji dostawców materiałów i usług w przemyśle farmaceutycznym
Kwalifikacja dostawców w przemyśle farmaceutycznym, wymagania GMP dla dostawców materiałów i usług branży farmaceutycznej, sposoby oceny dostawcy w oparciu o wymagania Dobrej Praktyki Wytwarzania:
- Wymagania prawne i definicje wymagań prawnych związanych z kwalifikacją dostawców w oparciu o Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania.
- Kryteria kwalifikacji, wskazówki praktyczne do wyboru lub zmiany obecnie obowiązujących kryteriów kwalifikacji w oparciu o analizę ryzyka.
- Procedura kwalifikacji, przykładowe postępowanie kwalifikacyjne, wykorzystywane dane, informacje, dokumenty, optymalizacja przebiegu procedury.
- Rekwalifikacja i zmiana statusu dostawcy, planowanie częstotliwości i zakresu rekwalifikacji dostawców materiałów i usług dla branży farmaceutycznej.
- Umowy kontraktowe a kwalifikacja, zawieranie umów kontraktowych z dostawcami materiałów i usług, różnice w kwalifikacji dostawców.
- Ankieta i inne narzędzia kwalifikacji, ankiety jakościowe kierowane do dostawców i inne narzędzia do przeprowadzania kwalifikacji (np. audyt).
- Korzyści i oszczędności wynikające z kwalifikacji, wykorzystanie danych w innych obszarach (analizy ryzyka), ograniczenie próbkowania i wykonywania badań dla materiałów pochodzących od dostawców z najwyższą kategorią w kwalifikacji.
- Popełniane błędy, omówienie najczęstszych nieprawidłowości występujących podczas kwalifikacji dostawców oraz sposoby ich unikania.
Szczegółowy wykaz omawianych zagadnień znajdziesz w zakładce – Program
Kogo zapraszamy na zajęcia dotyczące kwalifikacji dostawców?
Udział w warsztatach dotyczących metod oceny i wyboru dostawców dla branży farmaceutycznej rekomendujemy pracownikom firm farmaceutycznych z działów: zaopatrzenia, kontroli i zapewnienia jakości i innych zaangażowanych w wybór oraz kwalifikację dostawców materiałów i usług, pracownikom firm współpracujących z firmami farmaceutycznymi, podlegającymi kwalifikacji oraz audytorom wewnętrznym i zewnętrznym i Osobom Wykwalifikowanym.
Jak wyglądają zajęcia o klasyfikacji dostawców na gruncie przepisów GMP?
Powinieneś wiedzieć, że nasze szkolenie o wymaganiach DPW/GMP dla dostawców branży farmaceutycznej oraz kwalifikacji dostawców materiałów i usług to:
- zajęcia online na żywo w czasie rzeczywistym,
- bezpośredni kontakt z wykładowcą podczas szkolenia,
- możliwość zadawania na bieżąco pytań i zgłaszania sugestii,
- bezpłatny komplet materiałów szkoleniowych dla każdego uczestnika.
Faktury za szkolenie, materiały szkoleniowe i certyfikaty
- Faktury elektroniczne (PDF) wysyłamy w dniu szkolenia – VAT zw.
- Nie pobieramy przedpłat ani zaliczek przed szkoleniem – Płatności
- Materiały dydaktyczne: W cenie szkolenia materiały w postaci elektronicznej
- Certyfikat: Otrzymujesz imienne zaświadczenie potwierdzające uczestnictwo w szkoleniu
- Polbi – Placówka oświatowa: Zobacz nasze zaświadczenia i wpisy w rejestrach
Podsumowanie najważniejszych informacji o szkoleniu
Tematyka szkolenia: Kwalifikacja dostawców materiałów i usług w przemyśle farmaceutycznym
Akademia GMP: Omawiamy wymagania dla dostawców branży farmaceutycznej, sposoby oceny kontrahentów
Wykładowca: Warsztaty prowadzi ekspert – dr Jolanta Kowalska
Czas szkolenia: 6 godzin zegarowych z przerwami, zajęcia online na żywo
Szkolenia wewnętrzne: Dopasujemy kurs do Twoich potrzeb – Szkolenie na zamówienie
Kontakt: Polbi – Warszawa, tel. 721 547 750, formularz kontaktowy, e-mail: biuro@polbi.com.pl
KWALIFIKACJA DOSTAWCÓW W PRZEMYŚLE FARMACEUTYCZNYM
Program szkolenia online w czasie rzeczywistym
1. Wymagania prawne i definicje
Omówienie podstawowych definicji i wymagań prawnych związanych z kwalifikacją dostawców materiałów i usług w przemyśle farmaceutycznym w oparciu o Rozporządzenie Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania
2. Kryteria kwalifikacji – jak wybierać i stosować
Wskazówki praktyczne do wyboru lub zmiany obecnie obowiązujących kryteriów kwalifikacji w oparciu o analizę ryzyka. Jak wybrać kryteria kwalifikacji użyteczne dla firmy?
3. Procedura kwalifikacji – jak wykonać krok po kroku
Przykładowe postępowanie kwalifikacyjne. Wykorzystywane dane, informacje, dokumenty. Optymalizacja przebiegu procedury kwalifikacji dostawców materiałów i usług w przemyśle farmaceutycznym.
4. Rekwalifikacja i zmiana statusu/kategorii kwalifikowanego dostawcy
Nadzorowanie statusu skwalifikowanych dostawców i okresowe rekwalifikacje. Wskazówki praktyczne do planowania częstotliwości i zakresu rekwalifikacji dostawców materiałów i usług dla branży farmaceutycznej.
5. Umowy kontraktowe a kwalifikacja
Podstawowe wymagania i wskazówki praktyczne dotyczące zawierania umów kontraktowych z dostawcami materiałów i usług. Korzyści z zawierania umów. Różnice w kwalifikacji dostawców, z którymi podpisano umowy i bez umów kontraktowych.
6. Ankieta i inne narzędzia kwalifikacji
Praktyczne wskazówki dotyczące opracowania ankiet jakościowych kierowanych do dostawców oraz możliwość wykorzystania innych narzędzi do przeprowadzenia kwalifikacji (np. audyt). Wykonywanie kwalifikacji dla dostawców niebędących głównymi dostawcami dla branży farmaceutycznej.
7. Korzyści i oszczędności wynikające z przeprowadzonej kwalifikacji
Wykorzystanie danych zgromadzonych na potrzeby wykonania kwalifikacji w innych obszarach (analizy ryzyka). Możliwość ograniczenia próbkowania i wykonywania badań dla materiałów pochodzących od dostawców z najwyższą kategorią w kwalifikacji.
8. Popełniane błędy
Podsumowanie spotkania z omówieniem najczęstszych błędów podczas kwalifikacji dostawców i sposobów ich unikania.
Program szkolenia opracowała dr Jolanta Kowalska
Organizator szkolenia: Polbi – Warszawa
Jolanta Kowalska - Ekspert, praktyk, wykładowca
dr JOLANTA KOWALSKA
Doktor nauk biologicznych w zakresie biochemii. Kilkunastoletni staż pracy w przemyśle farmaceutycznym. Audytor wewnętrzny i zewnętrzny.
Doświadczenie zdobywała w działach: badań i rozwoju, kontroli jakości, zapewnieniu jakości oraz na stanowisku Osoby Wykwalifikowanej i Osoby upoważnionej do zwalniania substancji czynnych.
Jolanta Kowalska zdobywała doświadczenie pracując w Dziale Badawczym z zakresu prac zleconych dla firm farmaceutycznych oraz na stanowiskach Specjalisty ds. Systemu Zapewnienia Jakości, Osoby upoważnionej do zwalniania substancji API; Osoby Wykwalifikowanej, Kierownika Kontroli Jakości; Specjalisty ds. analitycznych w Dziale Kontroli Jakości.
Jolanta Kowalska posiada doświadczenie w pracy naukowej (biochemia białek), była pracownikiem Instytutu Biochemii i Biologii Molekularnej Uniwersytetu Wrocławskiego na stanowiskach: adiunkt, asystent i samodzielny biotechnolog.
Jolanta Kowalska prowadzi własną firmę - GxP Projekt Jolanta Kowalska - świadczącą usługi w zakresie wdrożeń, konsultacji i szkoleń m.in. nt. systemów jakości i zarządzania laboratoriami.
Metody oceny i wyboru dostawców dla branży farmaceutycznej
Jak prawidłowo przeprowadzać procedury wyboru właściwego dostawcy materiałów wyjściowych, opakowaniowych, odczynników czy usług? Zapoznamy z technikami oceny i kwalifikacji dostawców, przedstawiamy metody, zasady i narzędzia oceny dostawców.
Praktyczny charakter zajęć podczas kursu o kwalifikacji dostawców w przemyśle farmaceutycznym
Wszystkie zagadnienia związane z kwalifikacją dostawców dla branży farmaceutycznej zostaną omówione na przykładach. Spotkanie będzie miało charakter wykładu i moderowanej dyskusji dotyczącej zagadnień przygotowanych przez prowadzącą oraz zgłoszonych podczas szkolenia. Szkolenie ma na celu maksymalną aktywizację uczestników spotkania.
Szkolenia i kursy z kategorii - Farmacja
Polecamy pozostałe nasze szkolenia z obszaru - Farmacja. Do udziału w ciekawych zajęciach zapraszamy pracowników firm farmaceutycznych oraz osoby związane z przemysłem farmaceutycznym.
Szkolenie na zamówienie, zamknięte?
Szkolenie na zamówienie? Ofertę szkoleń i kursów prezentujemy na naszej stronie internetowej. Jesteśmy również w stanie zorganizować szkolenie wewnętrzne dotyczące problematyki kwalifikacji dostawców materiałów i usług w przemyśle farmaceutycznym i ściśle dopasowane pod Twojej potrzeby. Opowiedz nam o nich – czekamy na propozycje. Jesteśmy do dyspozycji.
Potrzebujesz więcej informacji?
- Zadzwoń: 721 547 750
- Napisz do nas: biuro@polbi.com.pl
- Wypełnij – Formularz kontaktowy
To szkolenie może być zorganizowane na zamówienie.
Zapraszamy do kontaktu:
Telefon: 721 547 750
E-mail: biuro@polbi.com.pl.