Szkolenie DPD - Najtrudniejsze elementy rozporządzenia

Jak spełniać wymagania DPD – Szkolenie online

Celem szkolenia przygotowanego dla hurtowni farmaceutycznych jest prezentacja zasad wypełniania wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej w oparciu o analizę rozwiązań stosowanych w farmaceutycznej dystrybucji hurtowej oraz praktycznej i skutecznej realizacji przepisów rozporządzenia w sprawie DPD w hurtowni farmaceutycznej.

Jak sobie radzić z DPD w hurtowni farmaceutycznej?

Polecamy udział w szkoleniu pozwalającym zdobyć wiedzę jak stosować przepisy rozporządzenia o DPD w praktyce funkcjonowania hurtowni farmaceutycznej? W trakcie zajęć porozmawiamy o realizacji najczęściej sprawiających trudności wymogów Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej a udział w szkoleniu przybliży zagadnienia praktycznej realizacji najbardziej problematycznych elementów rozporządzenia DPD.

Jakie są trudności w realizacji wymagań DPD?

Pomagamy znaleźć rozwiązania dla problemów pojawiających się w codziennej pracy hurtowni farmaceutycznej. Do zagadnień, na które zwrócimy szczególną uwagę można zaliczyć m.in.:

wymagane procedury i zakres zarządzania systemem jakości DPD,
metodologię, kryteria i zasady przeprowadzania walidacji procesów,
nadzór i weryfikację, dokumentowanie kwalifikacji dostawców i odbiorców,
zarządzanie procesem szkoleń pracowników i ocenę ich efektywności,
planowanie i zarządzanie procesem audytu i działania następcze.

Co omawiamy na szkoleniu o stosowaniu rozporządzenia DPD?

Bezpieczeństwo danych w hurtowni farmaceutycznej, integralność danych zarówno w przypadku dokumentacji prowadzonej w formie papierowej jak i elektronicznej.
Powtarzające się odstępstwa, przyczyny odstępstw, działania zapobiegawcze mające nie dopuszczać do pojawiania się odchyleń.
Walidacje procesów, harmonogram prac w zakresie walidacji krytycznych procesów w hurtowni.
Kwalifikacja dostawców i odbiorców, szczelność łańcucha dystrybucji
Reklamacje jakościowe i dystrybucyjne, przykładowe reklamacje jakościowe i dystrybucyjne w hurtowni farmaceutycznej i ich klasyfikacja.
Doskonalenie systemu jakości, jak wykorzystywać narzędzia systemu jakości aby spełniając wymagania DPD?

Szczegółowy wykaz omawianych zagadnień znajdziesz w zakładce – Program szkolenia

Adresaci szkolenia – Dla kogo przygotowaliśmy zajęcia?

Udział w zajęciach dotyczące praktycznej realizacja w hurtowni leków wymagań wynikających z przepisów rozporządzenia w sprawie DPD rekomendujemy:

Kierownikom hurtowni farmaceutycznych,
Osobom Odpowiedzialnym w hurtowniach farmaceutycznych,
Kierownikom Działu Jakości w hurtowni farmaceutycznej,
Kierownikom zapewnienia jakości,
Specjalistom ds. Jakości / Specjalistom ds. Farmacji,
Audytorom wewnętrznym w hurtowniach farmaceutycznych,
Pracownikom hurtowni farmaceutycznych uczestniczących w realizacji wymagań DPD.

Jakie są korzyści z uczestnictwa w szkoleniu, co zyskujesz?

Jak znaleźć rozwiązania dla problemów pojawiających się w codziennej pracy hurtowni farmaceutycznej? Uczestnicy szkolenia poznają metody radzenia sobie w przypadku trudności w realizacji wymagań DPD. Dowiedzą się, jak można zapobiegać niezgodnościom w spełnieniu obowiązków wynikających z regulacji Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej mogących się pojawiać w hurtowniach farmaceutycznych.

Jak wyglądają zajęcia o realizacji wymagań DPD?

Warto wiedzieć, że nasze szkolenie dotyczące realizacji najtrudniejszych elementów rozporządzenia DPD w hurtowni farmaceutycznej to:

zajęcia online na żywo prowadzone w czasie rzeczywistym,
bezpośredni kontakt z wykładowcą podczas szkolenia,
ekspercka wiedza i doświadczenie wykładowcy – Katarzyny Kęsik-Olędzkiej
możliwość zadawania na bieżąco pytań i zgłaszania sugestii,
bezpłatny komplet materiałów szkoleniowych dla każdego uczestnika,
omówienie wymagań dla hurtowni farmaceutycznych zawartych w rozporządzeniu DPD,
wskazanie praktycznych sposobów wdrożenia i realizacji DPD w hurtowni farmaceutycznej regulacji.

Faktury za szkolenie, materiały szkoleniowe i certyfikaty

Faktury elektroniczne (PDF) wysyłamy w dniu szkolenia – VAT zw.
Nie pobieramy przedpłat ani zaliczek przed szkoleniem – Płatności
Materiały dydaktyczne: W cenie szkolenia materiały w postaci elektronicznej
Certyfikat: Otrzymujesz imienne zaświadczenie potwierdzające uczestnictwo w szkoleniu
Polbi – Placówka oświatowa: Zobacz nasze zaświadczenia i wpisy w rejestrach

Podsumowanie informacji o szkoleniu

Tematyka szkolenia: Jak radzić sobie z problematycznymi zagadnieniami DPD?

Akademia DPD: Realizacja najtrudniejszych elementów rozporządzenia DPD w hurtowni farmaceutycznej

Wykładowca: Farmaceutka i ekspert DPD – Katarzyna Kęsik-Olędzka

Czas szkolenia: 4 godziny zegarowe z przerwami, zajęcia online na żywo

Szkolenia wewnętrzne: Dopasujemy kurs do Twoich potrzeb – Szkolenie na zamówienie

Kontakt: Polbi – Warszawa, tel. 721 547 750, formularz kontaktowy, e-mail: biuro@polbi.com.pl

Problematyczne zagadnienia DPD - jak stosować przepisy?

Program szkolenia online w czasie rzeczywistym

1. Bezpieczeństwo danych w hurtowni farmaceutycznej

Przedstawimy, jak zapewnić integralność danych w hurtowni farmaceutycznej, zarówno w przypadku dokumentacji prowadzonej w formie papierowej jak i elektronicznej.

2. Powtarzające się odstępstwa - jak znaleźć na nie sposób?

Porozmawiamy o faktycznych przyczynach odstępstw, które się wciąż pojawiają. Zastanowimy się, jakie działania zapobiegawcze podjąć, aby do tych odchyleń nie dopuszczać.

3. Walidacje procesów - od czego powinniśmy zaczynać?

Omówimy harmonogram prac w zakresie walidacji krytycznych procesów w hurtowni.

4. Kwalifikacja dostawców i odbiorców – na co zwracać uwagę?

Przedyskutujemy, jak zapewnić szczelność łańcuch dystrybucji z poziomu hurtowni farmaceutycznej.

5. Postępowanie z reklamacjami jakościowymi i dystrybucyjnymi w hurtowni farmaceutycznej

Omówimy na przykładach reklamacje jakościowe i dystrybucyjne. Opowiemy, jak dokonywać ich klasyfikacji i jakie działania podejmować.

6. Narzędzia doskonalenia systemu jakości

Przeanalizujemy, jak w codziennej pracy wykorzystywać narzędzia systemu jakości, aby spełniając wymagania DPD ułatwić procesy.

Harmonogram szkolenia - Zajęcia w godz. 10:00-14:00

Szkolenie obejmuje 4 godziny zegarowe zajęć, w trakcie których przewidziane są przerwy.

10:00-11:30 – Pierwsza część szkolenia

11:30-11:45 – Przerwa w zajęciach

11:45-12:45 – Druga część szkolenia

12:45-13:00 – Przerwa w zajęciach

13:00-14:00 – Trzecia część szkolenia

Program opracowała mgr farm. Katarzyna Kęsik Olędzka, doradca ds. farmaceutycznych

Organizator szkolenia dla hurtowni farmaceutycznych - Polbi, Warszawa

Jak stosować DPD? Problematyczne zagadnienia i elementy rozporządzenia DPD.

Szkolenie ma na celu zapoznanie z dobrymi praktykami stosowanymi w realizacji wymagań DPD w hurtowni farmaceutycznej a także z zasadami nadzoru nad poszczególnymi procesami z uwzględnieniem elementów krytycznych oraz dostarczenie niezbędnych danych pozwalających na weryfikację wykonywania poszczególnych czynności.

Co szczegółowo omówimy podczas szkolenia?

Podczas warsztatów szczegółowo omówimy:

procedury zarządzania systemem jakości DPD, niezgodności w postępowaniu z odchyleniami, CAPA oraz zarządzanie ryzykiem,

realizację wymagań dla personelu hurtowni farmaceutycznej, w tym dobre praktyki w zarządzaniu procesem prowadzenia i oceny efektywności szkoleń,

metodologię kwalifikacji pomieszczeń i sprzętu (urządzeń) oraz praktyczne zagadnienia odnośnie systemów skomputeryzowanych,

prowadzenie walidacji procesów (stosowana metodologii i kryteria) oraz zasady zarządzania dokumentacją DPD,

metody nadzoru i weryfikacji oraz dokumentowanie kwalifikacji dostawców i odbiorców,

procedury operacyjne dla magazynu hurtowni farmaceutycznej ze zwrócenie uwagi na niezgodności w procesach przyjmowania dostaw, magazynowania, kompletacji, wydawania, utylizacji i dostarczania produktów,

stosowane zasady realizacji i nadzorowania postępowania ze zwrotami, reklamacjami oraz produktami wycofanymi lub podejrzanymi o sfałszowanie,

nadzór i dokumentowanie czynności w zakresie umów jakościowych a także działań zlecanych,

planowanie i zarządzanie procesem audytu wewnętrznego w hurtowni farmaceutycznej oraz realizacji działań następczych,

procedury i środki kontrolne w realizacji wymagań dla procesu transportu i najczęściej stwierdzane niezgodności.

Czego się nauczysz?

W trakcie zajęć uczestnicy szkolenia zwracającego uwagę na najtrudniejsze elementy rozporządzenia DPD i prezentującego sposoby praktycznej ich realizacji w hurtowni farmaceutycznej zdobędą wiedzę na temat:

zasad realizacji wymagań i stosowanych metod postępowania umożliwiających realizację i nadzór nad poszczególnymi procesami w hurtowni farmaceutycznej,

identyfikowania obszarów krytycznych pod względem spełniania wymagań DPD,

zakresu niezbędnych zapisów potwierdzających zgodność z DPD,

dobrych praktyk stosowanych w procesach dystrybucji w hurtowniach farmaceutycznych.

Regulacje prawne, akty prawne, omawiane przepisy

Podczas warsztatów przeanalizujemy przepisy Rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej, zwracając szczególną uwagę na te elementy, których stosowanie w praktyce działania hurtowni farmaceutycznej może budzić największe wątpliwości.

Szkolenia i kursy z kategorii - Farmacja

Polecamy także inne nasze szkolenia z obszaru - Farmacja. Do udziału w ciekawych zajęciach zapraszamy pracowników hurtowni farmaceutycznych, w szczególności odpowiedzialnych za realizację wymagania DPD.

Wewnętrzne szkolenia na zamówienie (zamknięte)?

Jeśli planujesz organizacje zajęć dotyczących zasad realizacji wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (DPD) w oparciu o analizę rozwiązań stosowanych w farmaceutycznej dystrybucji hurtowej, dostosowanych do Państwa potrzeb i wymogów, to prosimy o kontakt. Jesteśmy do dyspozycji.

Potrzebujesz więcej informacji o szkoleniu?

Zadzwoń: tel. 721 547 750

Napisz do nas: biuro@polbi.com.pl

Wypełnij – Formularz kontaktowy

Problematyczne zagadnienia DPD. Jak sobie z nimi radzić?