Problematyczne zagadnienia DPD. Jak sobie z nimi radzić?

Akademia DPD – Problematyczne zagadnienia

Polecamy udział w szkoleniu pozwalającym zdobyć wiedzę jak stosować przepisy rozporządzenia o DPD w praktyce funkcjonowania hurtowni farmaceutycznej? W trakcie zajęć porozmawiamy o realizacji najczęściej sprawiających trudności wymogów Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej a udział w szkoleniu przybliży zagadnienia praktycznej realizacji najbardziej problematycznych elementów rozporządzenia DPD.

Jak spełniać wymagania DPD w hurtowni leków?

Celem szkolenia przygotowanego dla hurtowni farmaceutycznych jest prezentacja zasad wypełniania wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej w oparciu o analizę rozwiązań stosowanych w farmaceutycznej dystrybucji hurtowej oraz praktycznej i skutecznej realizacji przepisów rozporządzenia w sprawie DPD w hurtowni farmaceutycznej.

Jakie są trudności w realizacji wymagań DPD w hurtowni farmaceutycznej, jak sobie z nimi radzić?

Pomagamy znaleźć rozwiązania dla problemów pojawiających się w codziennej pracy hurtowni farmaceutycznej. Omawiamy elementy rozporządzenia DPD mogące sprawiać trudności w ich realizacji. Do zagadnień, na które zwrócimy szczególną uwagę można zaliczyć m.in.:

• wymagane procedury i zakres zarządzania systemem jakości DPD,
• metodologię, kryteria i zasady przeprowadzania walidacji procesów,
• nadzór i weryfikację, dokumentowanie kwalifikacji dostawców i odbiorców,
• zarządzanie procesem szkoleń pracowników i ocenę ich efektywności,
• planowanie i zarządzanie procesem audytu i działania następcze.

Co omawiamy na szkoleniu o stosowaniu rozporządzenia DPD?

1. Bezpieczeństwo danych w hurtowni farmaceutycznej, integralność danych zarówno w przypadku dokumentacji prowadzonej w formie papierowej jak i elektronicznej.
2. Powtarzające się odstępstwa, przyczyny odstępstw, działania zapobiegawcze mające nie dopuszczać do pojawiania się odchyleń.
3. Walidacje procesów, harmonogram prac w zakresie walidacji krytycznych procesów w hurtowni.
4. Kwalifikacja dostawców i odbiorców, szczelność łańcucha dystrybucji
5. Reklamacje jakościowe i dystrybucyjne, przykładowe reklamacje jakościowe i dystrybucyjne w hurtowni farmaceutycznej i ich klasyfikacja.
6. Doskonalenie systemu jakości, jak wykorzystywać narzędzia systemu jakości aby spełniając wymagania DPD?

Szczegółowy wykaz omawianych zagadnień znajdziesz w zakładce – Program szkolenia

Adresaci szkolenia – Dla kogo przygotowaliśmy zajęcia?

Udział w zajęciach dotyczące praktycznej realizacja wymagań wynikających z przepisów rozporządzenia w sprawie DPD rekomendujemy:

• Kierownikom hurtowni farmaceutycznych,
• Osobom Odpowiedzialnym w hurtowniach farmaceutycznych,
• Kierownikom Działu Jakości w hurtowni farmaceutycznej,
• Kierownikom zapewnienia jakości,
• Specjalistom ds. Jakości / Specjalistom ds. Farmacji,
• Audytorom wewnętrznym w hurtowniach farmaceutycznych,
• Pracownikom hurtowni farmaceutycznych uczestniczących w realizacji wymagań DPD.

Jakie są korzyści z uczestnictwa w szkoleniu, co zyskujesz?

Jak znaleźć rozwiązania dla problemów pojawiających się w codziennej pracy hurtowni farmaceutycznej? Uczestnicy szkolenia poznają metody radzenia sobie w przypadku trudności w realizacji wymagań DPD. Dowiedzą się, jak można zapobiegać niezgodnościom w spełnieniu obowiązków wynikających z regulacji Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej mogących się pojawiać w hurtowniach farmaceutycznych.

Jak wyglądają zajęcia o realizacji wymagań DPD?

Warto wiedzieć, że nasze szkolenie dotyczące realizacji najtrudniejszych elementów rozporządzenia DPD w hurtowni farmaceutycznej to:

• zajęcia online na żywo w czasie rzeczywistym,
• bezpośredni kontakt z wykładowcą podczas szkolenia,
• możliwość zadawania na bieżąco pytań i zgłaszania sugestii,
• bezpłatny komplet materiałów szkoleniowych dla każdego uczestnika.

Podsumowanie informacji o szkoleniu

Tematyka szkolenia: Jak radzić sobie z problematycznymi zagadnieniami DPD?

Akademia DPD: Realizacja najtrudniejszych elementów rozporządzenia DPD w hurtowni farmaceutycznej

Wykładowca: Farmaceutka i ekspert DPD – Katarzyna Kęsik-Olędzka

Czas szkolenia: 4 godziny zegarowe z przerwami, zajęcia online na żywo

Certyfikat: Otrzymujesz imienne zaświadczenie potwierdzające uczestnictwo w szkoleniu

Faktury: Nie pobieramy przedpłat ani zaliczek przed szkoleniem – Płatności

Materiały szkoleniowe: W cenie szkolenia materiały w postaci elektronicznej

Placówka oświatowa: Zobacz nasze zaświadczenia i wpisy w rejestrach

Szkolenia wewnętrzne: Dopasujemy kurs do Twoich potrzeb – Szkolenie na zamówienie

Kontakt: Polbi – Warszawa, tel. 721 547 750, formularz kontaktowy, e-mail: biuro@polbi.com.pl

Jak stosować DPD? Problematyczne zagadnienia i elementy rozporządzenia DPD.

Szkolenie ma na celu zapoznanie z dobrymi praktykami stosowanymi w realizacji wymagań DPD w hurtowni farmaceutycznej, zapoznanie z zasadami nadzoru nad poszczególnymi procesami z uwzględnieniem elementów krytycznych oraz dostarczenie niezbędnych danych pozwalających na weryfikację wykonywania poszczególnych czynności.

• Uczestniczysz w spotkaniu online i warsztatach prowadzonych na żywo
• Korzystasz z doświadczenia i eksperckiej wiedzy wykładowcy – Katarzyny Kęsik-Olędzkiej
• Masz bezpośredni kontakt z trenerem i możliwość zadawania na bieżąco pytań na czacie
• Omawiamy wymagania dla hurtowni farmaceutycznych zawarte w rozporządzeniu DPD oraz praktyczne sposoby wdrożenia i realizacja w hurtowni farmaceutycznej regulacji DPD (Dobra Praktyka Dystrybucyjna)

Co szczegółowo omówimy podczas szkolenia?

Podczas warsztatów przybliżających sposoby praktycznej realizacji w hurtowni farmaceutycznej najtrudniejszych elementów rozporządzenia Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej szczegółowo omówimy:

• procedury zarządzania systemem jakości DPD, niezgodności w postępowaniu z odchyleniami, CAPA oraz zarządzanie ryzykiem,
• realizację wymagań dla personelu hurtowni farmaceutycznej, w tym dobre praktyki w zarządzaniu procesem prowadzenia i oceny efektywności szkoleń,
• metodologię kwalifikacji pomieszczeń i sprzętu (urządzeń) oraz praktyczne zagadnienia odnośnie systemów skomputeryzowanych,
• prowadzenie walidacji procesów (stosowana metodologii i kryteria) oraz zasady zarządzania dokumentacją DPD,
• metody nadzoru i weryfikacji oraz dokumentowanie kwalifikacji dostawców i odbiorców,
• procedury operacyjne dla magazynu hurtowni farmaceutycznej ze zwrócenie uwagi na niezgodności w procesach przyjmowania dostaw, magazynowania, kompletacji, wydawania, utylizacji i dostarczania produktów,
• stosowane zasady realizacji i nadzorowania postępowania ze zwrotami, reklamacjami oraz produktami wycofanymi lub podejrzanymi o sfałszowanie,
• nadzór i dokumentowanie czynności w zakresie umów jakościowych a także działań zlecanych,
• planowanie i zarządzanie procesem audytu wewnętrznego w hurtowni farmaceutycznej oraz realizacji działań następczych,
• procedury i środki kontrolne w realizacji wymagań dla procesu transportu i najczęściej stwierdzane niezgodności.

Czego się nauczysz?

W trakcie zajęć uczestnicy szkolenia zwracającego uwagę na najtrudniejsze elementy rozporządzenia DPD i prezentującego sposoby praktycznej ich realizacji w hurtowni farmaceutycznej zdobędą wiedzę na temat:

• zasad realizacji wymagań i stosowanych metod postępowania umożliwiających realizację i nadzór nad poszczególnymi procesami w hurtowni farmaceutycznej,
• identyfikowania obszarów krytycznych pod względem spełniania wymagań DPD,
• zakresu niezbędnych zapisów potwierdzających zgodność z DPD,
• dobrych praktyk stosowanych w procesach dystrybucji w hurtowniach farmaceutycznych.

Regulacje prawne, akty prawne, omawiane przepisy

Podczas warsztatów omówimy i przeanalizujemy przepisy Rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej, zwracając szczególną uwagę na te elementy, których stosowanie w praktyce działania hurtowni farmaceutycznej może budzić największe wątpliwości.

Szkolenia i kursy z kategorii - Farmacja

Polecamy także inne nasze szkolenia z obszaru - Farmacja. Do udziału w ciekawych zajęciach zapraszamy pracowników hurtowni farmaceutycznych, w szczególności odpowiedzialnych za realizację wymagania DPD.

Wewnętrzne szkolenia na zamówienie (zamknięte)?

Jeśli planujesz organizacje zajęć dotyczących zasad realizacji wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (DPD) w oparciu o analizę rozwiązań stosowanych w farmaceutycznej dystrybucji hurtowej, dostosowanych do Państwa potrzeb i wymogów, to prosimy o kontakt. Jesteśmy do dyspozycji.

Potrzebujesz więcej informacji o szkoleniu?

• Zadzwoń: tel. 721 547 750
• Napisz do nas: biuro@polbi.com.pl
• Wypełnij – Formularz kontaktowy