Zapraszamy na szkolenie online o przeglądzie zarządzania systemów jakości w hurtowniach farmaceutycznych, pomagające dokonać oceny efektywność systemu jakości DPD w hurtowni leków.
Podczas szkolenia porozmawiamy o tym, jak powinien wyglądać Farmaceutyczny System Jakości (PQS) i jak zadbać o właściwe planowanie, realizację i dokumentowanie okresowego przeglądu systemu zarządzania jakością w hurtowni farmaceutycznej?
W trakcie szkolenia o zarządzaniu jakością w hurtowni farmaceutycznej powiemy, jak właściwie przygotować się do przeglądu zarządzania i oceny efektywności systemu jakości w hurtowni farmaceutycznej? Szczegółowo wyjaśnimy, co powinien zawierać raport z przeglądu i jak prezentować dane?
Celem szkolenia jest wskazanie, jak w praktyce przeprowadzić przegląd zarządzani systemu jakości w hurtowni farmaceutycznej.
Właściwe przygotowanie przeglądu zarządzania zgodnie z przekazanymi na szkoleniu wskazówkami, pomoże w zidentyfikowaniu obszarów do doskonalenia w hurtowni leków i zaplanowanie odpowiednich działań CAPA.
Sprawdź szczegółowy wykaz omawianych zagadnień – Program szkolenia
Szkolenie dotyczące zasad oceny efektywności systemu jakości w farmaceutycznej hurtowni leków (przegląd zarządzania) kierowane jest do:
Warto wiedzieć, że nasze szkolenie dotyczące przeglądu zarządzania systemu jakości w hurtowni farmaceutycznej to:
Tematyka szkolenia: Przegląd zarządzania systemu jakości w hurtowni farmaceutycznej
Wykładowca: Farmaceutka i ekspert DPD – Katarzyna Kęsik-Olędzka
Czas szkolenia: 4 godziny zegarowe z przerwami, zajęcia online na żywo
Certyfikat: Otrzymujesz imienne zaświadczenie potwierdzające uczestnictwo w szkoleniu
Faktury: Nie pobieramy przedpłat ani zaliczek przed szkoleniem – Płatności
Materiały szkoleniowe: W cenie szkolenia materiały w postaci elektronicznej
Placówka oświatowa: Zobacz nasze zaświadczenia i wpisy w rejestrach
Szkolenia wewnętrzne: Dopasujemy kurs do Twoich potrzeb – Szkolenie na zamówienie
Kontakt: Polbi – Warszawa, tel. 721 547 750, formularz kontaktowy, e-mail: biuro@polbi.com.pl
Przedstawimy, co powinno być przeanalizowane podczas przeglądu systemu jakości, aby wypełnić obowiązki zapisane w DPD.
Opowiemy, jak zaplanować i przeprowadzić przegląd oraz jak właściwie przyporządkować odpowiedzialności.
Wskażemy, co powinien zawierać raport z przeglądu i w jaki sposób przedstawiać dane.
Przedyskutujemy, jak interpretować dane i jak definiować cele jakościowe.
Program opracowała mgr farm. Katarzyna Kęsik-Olędzka
Organizator szkolenia dla hurtowni farmaceutycznych - Polbi, Warszawa
KATARZYNA KĘSIK-OLĘDZKA
Farmaceutka, certyfikowany audytor, szkoleniowiec i doradca koncentrujący się na praktycznych aspektach wytwarzania i dystrybucji produktów leczniczych. Swoją karierę zawodową rozpoczynała w jednej z największych w Polsce wytwórni produktów leczniczych.
Następnie przez wiele lat pracowała w Głównym Inspektoracie Farmaceutycznym. Początkowo sprawowała obowiązki inspektora ds. wytwarzania, następnie była naczelnikiem Wydziału Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi i Wydziału ds. Sfałszowanych Produktów Leczniczych a ostatecznie pełniła funkcję Zastępcy Dyrektora Departamentu Nadzoru.
W tej roli wskazywała kierunki rozwoju i doskonalenia inspekcji ds. obrotu hurtowego oraz uczestniczyła w pracach nad projektami ustaw i przepisów wykonawczych w dziedzinie farmacji i przeciwdziałania narkomanii. Zajmowała się także szkoleniem innych inspektorów Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego.
Katarzyna Kęsik-Olędzka to certyfikowany audytor. Posiada bogate doświadczenie i szerokie spojrzenie na farmaceutyczny obrót hurtowy i jego bezpieczeństwo, rolę Osoby Odpowiedzialnej oraz praktykę kontaktów z organami nadzoru farmaceutycznego.
Przez ponad rok współpracowała z kancelarią prawniczą doradzającą na rzecz sektora life sciences.
Przedsiębiorcy prowadząc hurtowy obrót produktami leczniczymi powinni stosować system jakości określający obowiązki, procesy i zasady zarządzania ryzykiem związane z ich działalnością.
System jakości prawidłowo funkcjonujący w hurtowni farmaceutycznej obejmuje strukturę organizacyjną, procedury, procesy i zasoby, a także określa prowadzone działania niezbędne do zapewnienia, że dostarczony produkt leczniczy utrzymuje jakość oraz pochodzi z legalnego źródła dostaw i pozostaje w legalnym łańcuchu dostaw podczas przechowywania i transportu.
Należy podkreślić, że system jakości obejmuje także kontrolę i przegląd działań zlecanych podmiotom zewnętrznym, związanych z zamawianiem, zakupem, sprzedażą, przyjmowaniem, przechowywaniem, wydawaniem, dostawą, eksportem i transportem produktów leczniczych.
Jak zorganizować i wykonać przegląd ZSJ w hurtowni farmaceutycznej? Szkolenie dla hurtowni farmaceutycznych z zakresu DPD (Dobra Praktyka Dystrybucyjna) dostarcza informacji dotyczących oceny efektywności systemu jakości w dystrybucji hurtowej leków.
Zapraszamy na szkolenie dotyczące oceny efektywności systemu jakości w hurtowni farmaceutycznej. Szkolenie obejmuje swoim zakresem omówienie wymagań dotyczących systemu jakości DPD w zakresie oceny efektywności wdrożonego systemu jakości w farmaceutycznej dystrybucji hurtowej oraz metod ich realizacji zgodnie z wymaganiami Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej. Dowiesz się jakie są wymagania w zakresie oceny efektywności wdrożonego systemu jakości w dystrybucji hurtowej. Szczegółowo omówimy zasady przygotowania do przeglądu i analizę danych, poznasz jak wygląda przegląd zarządzania w praktyce (niezbędne dane, zakres, wskaźniki jakościowe - KPI).
Warsztaty DPD mają na celu zapoznanie uczestników:
Zajęcia poruszają zagadnienia oceny efektywności i przeglądu zarządzania systemu jakości DPD w hurtowni farmaceutycznej prowadzone są w formie wykładu oraz obejmują omawianie wybranych przykładów. Uczestnicy mogą na bieżąco zadawać wykładowcy pytania, zgłaszać uwagi i sugestie.
W trakcie zajęć dotyczących przeglądu zarządzania systemu jakości uczestnikom warsztatów DPD:
Podczas zajęć omówimy i przeanalizujemy przepisy dotyczące przeglądu zarządzania systemu jakości w hurtowniach farmaceutycznych, na które składają się:
Polecamy inne nasze szkolenia z obszaru - Farmacja. Do udziału w ciekawych zajęciach zapraszamy pracowników hurtowni farmaceutycznych, w szczególności odpowiedzialnych za sprawy związane z systemem jakości DPD funkcjonującym w farmaceutycznej dystrybucji hurtowej.
Możesz zamówić szkolenie wewnętrzne specjalnie dla Siebie. Jeśli planujesz realizację zamkniętego szkolenia dotyczącego wszystkich aspektów dokonywania oceny efektywności systemu jakości w hurtowni farmaceutycznej, przeglądu zarządzania na gruncie Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (DPD/GDP) w hurtowniach farmaceutycznych, to prosimy o kontakt. Jesteśmy do dyspozycji.