CAPA - Odchyleni i działania naprawcze, szkolenie DPD

CAPA – Szkolenie o odchyleniach (odstępstwach) jakościowych

Szkolenie online – Odchylenia jakościowe i CAPA w dystrybucji produktów leczniczych to zajęcia dla hurtowni farmaceutycznych, w trakcie których prezentujemy zasady postępowania z odchyleniami jakościowymi w procesach dystrybucyjnych, wymagania DPD (Dobra Praktyka Dystrybucyjna) oraz CAPA (Corrective and Preventive Actions) w hurtowni farmaceutycznej.

Kiedy dokonywać przeglądu odchyleń, jak dokumentować realizowane czynności, na co zwracać szczególną uwagę, jak właściwie stosować wymagania wynikające z przepisów o DPD oraz pozostałe problemy i działania korygujące i prewencyjne zostaną omówione i przeanalizowane podczas szkolenia prowadzonego przez naszego eksperta – mgr farm. Katarzynę Kęsik-Olędzką.

Jak sobie radzić z pojawiającymi się odchyleniami?

Podczas szkolenia zapoznasz się z zasadami prawidłowego postępowania z odchyleniami dotyczącymi procesów dystrybucji hurtowej leków objętych systemem jakości DPD, ze sposobami identyfikowania przyczyn źródłowych odchyleń oraz praktycznego podejścia do definiowania i wdrażania działań naprawczych oraz niezbędnymi zapisami związanymi z zarządzaniem jakością, pojawiającymi się problemami, niezgodnościami i działaniami korygującymi w powyższym zakresie.

Jakie są wymagania systemu jakości odnośnie odchyleń i działań naprawczych CPA w hurtowni farmaceutycznej?

Podczas szkolenia ukierunkowanego na zasady postępowania z odchyleniami jakościowymi w procesach dystrybucyjnych, wymagania DPD oraz CAPA w hurtowni farmaceutycznej skupimy naszą uwagę na:

przykładowych procedurach postępowania z odchyleniami (odstępstwami),
klasyfikacji odchyleń, roli osób zaangażowanych w postępowania wyjaśniające,
elementach protokołu odchylenia, zasadach identyfikacji przyczyn odchyleń,
procedurach dotyczących działań naprawczych, korygujących i zapobiegawczych.

W trakcie zajęć wyjaśnimy, jak w praktyce radzić sobie z odchyleniami i jak skutecznie wprowadzać działania CAPA oraz jak właściwie dokumentować odchylenia. Podpowiemy co robić aby usprawnić pracę hurtowni.

Co omawiamy na szkoleniu o zarządzaniu odchyleniami i działaniami naprawczymi CAPA w hurtowni leków?

Odchylenia i działania CAPA, podstawowe wymagania, co mówi DPD i gdzie szukać dokładniejszych wskazówek.
Procedura dotycząca odchyleń. Co powinna zawierać, jak klasyfikować odchylenia, jak dokumentować i jak przypisać odpowiedzialności?
Postępowanie z odchyleniami. Ćwiczenia na przykładach „z życia wziętych”, działania do podjęcia w razie pojawienia się odchylenia.
Działania CAPA. Kiedy należy podejmować działania naprawcze i zapobiegawcze.
Zapisy dotyczące działań naprawczych i zapobiegawczych. Właściwe dokumentowanie podejmowanych działania na każdym etapie ich wprowadzania.
Przegląd odchyleń i działań CAPA. Korzyści do uzyskania przy stosowaniu regularnych przeglądów odchyleń i podejmowaniu stosownych działań.

Sprawdź szczegółowy wykaz omawianych zagadnień – Program szkolenia

Adresaci warsztatów – Kogo zapraszamy na szkolenie CAPA?

Szkolenie dotyczące przeglądu zarządzania systemu jakości w hurtowni farmaceutycznej kierowane jest do:

Kierowników Hurtowni farmaceutycznych / Osób Odpowiedzialnych,
Kierowników Działu Jakości / Zapewnienia jakości,
Specjalistów ds. Jakości / ds. Farmacji,
Kierowników / Pracowników Działów Logistyki,
Pracowników Operatorów Logistycznych.

Czego nauczysz się podczas szkolenia z obszaru DPD?

Podczas zajęcia zapoznasz się z zasadami prawidłowego postępowania z odchyleniami dotyczącymi procesów dystrybucji objętych systemem jakości DPD, ze sposobami identyfikowania przyczyn źródłowych odchyleń oraz praktycznego podejścia do definiowania i wdrażania działań naprawczych oraz niezbędnymi zapisami w powyższym zakresie.

Co zyskujesz, jakie są korzyści z uczestnictwa w szkoleniu?

Uczestnicy zajęć będą potrafili podjąć właściwe działania w przypadku pojawienia się odchylenia i zaproponować adekwatne działania CAPA. Wiedzę zdobytą w trakcie szkolenia będą mogli wykorzystać przy opracowywaniu lub aktualizacji procedur związanych z postępowaniem z odchyleniami i działaniami naprawczymi i zapobiegawczymi.

Jak wyglądają zajęcia o zarządzaniu odchyleniami i CAPA?

Powinieneś wiedzieć, że nasze szkolenie o zarządzaniu odchyleniami i działaniach naprawczych (CAPA) w hurtowni farmaceutycznej to:

zajęcia online na żywo w czasie rzeczywistym,
bezpośredni kontakt z wykładowcą podczas szkolenia,
możliwość zadawania na bieżąco pytań i zgłaszania sugestii.

Faktury za szkolenie, materiały szkoleniowe i certyfikaty

Faktury elektroniczne (PDF) wysyłamy w dniu szkolenia – VAT zw.
Nie pobieramy przedpłat ani zaliczek przed szkoleniem – Płatności
Materiały dydaktyczne: W cenie szkolenia materiały w postaci elektronicznej
Certyfikat: Otrzymujesz imienne zaświadczenie potwierdzające uczestnictwo w szkoleniu
Polbi – Placówka oświatowa: Zobacz nasze zaświadczenia i wpisy w rejestrach

Podsumowanie najistotniejszych informacji o szkoleniu

Tematyka szkolenia: Odchylenia jakościowe i działania naprawcze w dystrybucji hurtowej

Akademia DPD: Podczas szkolenia z zakresu DPD omawiamy zagadnienia zarządzania odchyleniami i działaniami naprawczymi CAPA w hurtowni farmaceutycznej

W programie: Zasady, metodologia, analiza danych, dobre praktyki, działania korygujące i zapobiegawcze, zarządzanie odchyleniami jakościowymi i CAPA w farmaceutycznym systemie jakości

Poziom prezentowanej wiedzy: Szkolenie przydatne dla praktyków

Wykładowca: Farmaceutka i ekspert DPD – Katarzyna Kęsik-Olędzka

Czas szkolenia: 4 godziny zegarowe z przerwami, zajęcia online na żywo

Szkolenia wewnętrzne: Dopasujemy kurs do Twoich potrzeb – Szkolenie na zamówienie

Kontakt: Polbi – Warszawa, tel. 721 547 750, formularz kontaktowy, e-mail: biuro@polbi.com.pl

ZARZĄDZANIE ODCHYLENIAMI ORAZ DZIAŁANIA NAPRAWCZE I ZAPOBIEGAWCZE (CAPA)

Program szkolenia online w czasie rzeczywistym

1. Wymagania dotyczące odchyleń i działań CAPA w hurtowni leków

Co mówi DPD o odchyleniach i działaniach CAPA i gdzie szukać dokładniejszych wskazówek?

2. Co powinna zawierać procedura dotycząca odchyleń?

Omówimy, jak klasyfikować odchylenia, jak krok po kroku postępować z nimi, jak je dokumentować oraz wskażemy, jak przypisać odpowiedzialności w postępowaniu z odchyleniami.

3. Postępowanie z odchyleniami – ćwiczymy na przykładach

W tej warsztatowej części szkolenia przeanalizujemy wspólnie na przykładach „z życia wziętych”, jakie działania należy podjęć w razie pojawienia się odchylenia.

4. Kiedy należy podejmować działania CAPA?

W tym punkcie wyjaśnimy szczegółowo w jakich sytuacjach konieczne jest podjęcie działań naprawczych i zapobiegawczych.

5. Zapisy dotyczące działań naprawczych i zapobiegawczych

W jaki sposób właściwie dokumentować podejmowane działania na każdym etapie ich wprowadzania – od podjęcia decyzji o konieczności wprowadzenia do końcowej ich oceny.

6. Przegląd odchyleń i działań CAPA

W tym punkcie uczestnicy dowiedzą jakie korzyści można uzyskać stosując regularne przeglądy odchyleń i podejmowanych działań.

Harmonogram szkolenia - Zajęcia w godz. 10:00-14:00

Szkolenie obejmuje 4 godziny zegarowe zajęć, w trakcie których przewidziane są przerwy.

10:00 – 11:30 – Część pierwsza szkolenia

11:30 – 11:45 – Przerwa w zajęciach

11:45 – 12:45 – Cześć druga szkolenia

12:45 – 13:00 – Przerwa w zajęciach

13:00 – 14:00 – Część trzecia szkolenia

Program opracowała mgr farm. Katarzyna Kęsik-Olędzka

Organizator szkolenia dla hurtowni farmaceutycznych - Polbi, Warszawa

Szkolenie o postępowaniu z odchyleniami w procesach dystrybucji objętych systemem jakości DPD

Nasze szkolenie kierowane do hurtowni farmaceutycznych to wiedza o zarządzaniu odchyleniami w hurtowych procesach dystrybucyjnych, umiejętność wdrażania działań naprawczych (CAPA) oraz praktyczna realizacja wymagań zawartych w przepisach o Dobrej Praktyce Dystrybucyjnej (DPD w Hurtowni Farmaceutycznej).

Szkolenie obejmuje swoim zakresem omówienie wymagań dotyczących systemu jakości Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej w Hurtowni Farmaceutycznej w zakresie postępowania z odchyleniami i działaniami naprawczymi (CAPA) w dystrybucji hurtowej oraz zasady ich realizacji zgodnie z wymaganiami DPD.

Cel szkolenia o zarządzaniu odchyleniami i działaniach naprawczych

Zajęcia poruszają zagadnienia zarządzania odchyleniami dotyczącymi procesów dystrybucji objętych systemem jakości DPD oraz przybliżają zasady wdrażania działań naprawczych (CAPA) w hurtowni farmaceutycznej. Szkolenie prowadzone jest w formie wykładu oraz obejmuje omówienie wybranych przykładów. Podczas spotkania z ekspertem poznasz zasady postępowania z odchyleniami w procesach dystrybucyjnych oraz wdrażania działań naprawczych (CAPA) w hurtowni farmaceutycznej.

Regulacje prawne związane z tematyką szkolenia

Podczas zajęć omówimy i przeanalizujemy przepisy dotyczące zarządzania odchyleniami i działań naprawczych (CAPA) w hurtowniach farmaceutycznych, na które składają się:

Ustawa z dnia 6 września 2001 roku - Prawo farmaceutyczne,

Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 13 marca 2015 roku w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej.

Akademia DPD - Dobre Praktyki Dystrybucyjne w HF

Akademia Dobrych Praktyki Dystrybucyjnych to cykl spotkań dotyczący zarządzania systemem jakości w hurtowni farmaceutycznej dedykowanych osobom, które na co dzień monitorują zgodność procesów dystrybucyjnych z wymaganiami prawnymi. Zapraszamy do udziału w zajęciach dostarczający praktycznej wiedzy na temat zasad postępowania w poszczególnych obszarach opisanych w rozdziale 1 Rozporządzenia DPD, najczęściej stosowanej metodologii oraz dobrych praktyk, które pozwalają na efektywne zarządzanie odchyleniami, działaniami naprawczymi, zmianami oraz przeglądem zarządzania systemu jakości DPD. Jedną z części Akademii DPD stanowi szkolenie pt. "Zarządzanie odchyleniami oraz zasady wdrażania działań naprawczych (CAPA) w Hurtowni Farmaceutycznej".

Szkolenia i kursy z kategorii - Farmacja

Polecamy inne wartościowe szkolenia z obszaru - Farmacja. Do udziału w ciekawych zajęciach zapraszamy pracowników hurtowni farmaceutycznych oraz osoby związane z hurtową dystrybucją leków i wyrobów medycznych zainteresowanych praktycznymi zagadnieniami DPD.

Szkolenie wewnętrzne?

Szkolenie na zamówienie? Ofertę szkoleń i kursów dla hurtowni farmaceutycznych publikujemy na naszej stronie internetowej. Jesteśmy również w stanie zorganizować szkolenie wewnętrzne związane z tematyką zarządzania odchyleniami i działaniami naprawczymi (CAPA) w hurtowni farmaceutycznej i ściśle dopasowane pod Twojej potrzeby. Opowiedz nam o nich – czekamy na propozycje. Jesteśmy do dyspozycji.

Potrzebujesz więcej informacji o szkoleniu?

Zadzwoń: tel. 721 547 750

Napisz do nas: biuro@polbi.com.pl

Wypełnij – Formularz kontaktowy

Zarządzanie odchyleniami i działania naprawcze (CAPA) w hurtowni farmaceutycznej