Pośrednik w obrocie produktami leczniczymi a wymogi prawa farmaceutycznego

Szkolenie – Pośrednik w obrocie produktami leczniczymi

---

Zapraszamy do udziału w szkoleniu o pośrednictwie w obrocie lekami. Omawiamy skuteczne zasady wdrożenia systemu jakości u pośrednika oraz przygotowania go do kontroli GIF.

Jeżeli jesteś wpisany do Krajowego Rejestru Pośredników w Obrocie Produktami Leczniczymi i prowadzisz aktywną działalność, to chcemy przypomnieć i szczegółowo omówić Twoje obowiązki jako pośrednika w obrocie produktami leczniczymi oraz wskazać, jak są one kontrolowane w trakcie inspekcji GIF.

 

Czego chcemy nauczyć?

---

• Celem szkolenia jest praktyczne przygotowanie do skutecznego wdrożenia systemu jakości u pośrednika.
• Omówimy jak wygląda inspekcja u pośrednika, w tym jakie obszary przede wszystkim są sprawdzane przez inspektorów, a także na co zwrócić uwagę przed, w trakcie oraz po inspekcji.
• Uczestnicy dowiedzą się czego unikać w kontaktach z przedstawicielami GIF.

Szczegółowy wykaz omawianych zagadnień znajdziesz w zakładce – Program szkolenia

Co zyskujesz dzięki uczestnictwu w szkoleniu?

---

Po zakończeniu szkolenia uczestnicy będą mieli wiedzę na temat tego, jakie procedury są wymagane u pośrednika w obrocie produktami leczniczymi i w jaki sposób je przygotować:

• poszerzą swoją wiedzę w zakresie najważniejszych obowiązków nałożonych na pośrednika z punktu widzenia inspekcji,
• dowiedzą się także, jak przebiega inspekcja u pośrednika – zarówno pod względem praktycznego postępowania, jak i znajomości swoich praw,
• uzyskają wskazówki, jak można wykorzystać czas po otrzymaniu zawiadomienia, żeby czuć się pewniej w trakcie inspekcji.

Podczas szkolenia będziemy dążyć do rozwiania wątpliwości uczestników dotyczących różnych etapów inspekcji (od spotkania otwierającego aż po raport).

Duży nacisk położony zostanie na aspekt praktyczny – porozmawiamy o tym, jak zachować się w obliczu niezgodności (z jakimi niezgodnościami możemy się najczęściej spotkać) oraz jak dobrze poprowadzić komunikację z inspektorem w stresujących momentach.

Kogo zapraszamy do udziały w spotkaniu?

---

Szkolenie dedykujemy podmiotom branży farmaceutycznej. Na szkolenie zaprasza prawniczka-praktyk: Aleksandra Bieniek. Z przyjemnością na naszych warsztatach będziemy gościć przedsiębiorców świadczący usługi pośrednictwa w w obrocie produktami leczniczymi. Jako potencjalnych uczestników szkolenia widzimy, personel odpowiedzialny za wdrożenie systemu jakości u pośrednika, osoby zarządzające i biorące udział w inspekcjach.

Jak wyglądają zajęcia?

---

Powinieneś wiedzieć, że nasze szkolenie dotyczące pośredników w obrocie produktami leczniczymi oraz przeprowadzaniu u nich kontroli GIF to:

• zajęcia online na żywo w czasie rzeczywistym,
• bezpośredni kontakt z wykładowcą podczas szkolenia,
• możliwość zadawania na bieżąco pytań i zgłaszania sugestii.

Najważniejsze informacje o szkoleniu o pośrednictwie w obrocie lekami

---

Tematyka szkolenia: Szkolenie o pośrednictwie w obrocie produktami leczniczymi

Wykładowca: Ekspert rynku farmaceutycznego – Aleksandra Bieniek

Czas szkolenia: 2 godziny z przerwami, zajęcia online na żywo

Certyfikat: Otrzymujesz imienne zaświadczenie potwierdzające uczestnictwo w szkoleniu

Faktury: Nie pobieramy przedpłat ani zaliczek przed szkoleniem – Płatności

Materiały szkoleniowe: W cenie szkolenia materiały w postaci elektronicznej

Placówka oświatowa: Zobacz nasze zaświadczenia i wpisy w rejestrach

Szkolenia wewnętrzne: Dopasujemy kurs do Twoich potrzeb – Szkolenie na zamówienie

Kontakt: Polbi – Warszawa, tel. 721 547 750, formularz kontaktowy, e-mail: biuro@polbi.com.pl

Rola pośrednika na rynku farmaceutycznym

---

Dokumentacja – jak przygotować i skutecznie wdrożyć procedury? Inspekcja u pośrednika  - przebieg oraz postępowanie poinspekcyjne.

Podczas szkolenia poznasz warunki prowadzenia działalności na rynku dystrybucji farmaceutycznej, dowiesz się jak wygląda i przebiega ewentualna inspekcja i jakie sankcje za naruszenia przepisów może nałożyć GIF.

Regulacje prawne z obszaru objętego tematyką szkolenia

---

W trakcie szkolenia przywołamy i przeanalizujemy regulacje prawne zawarte w:

• ustawie - Prawo farmaceutyczne,
• rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 13 marca 2015 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej,
• wytycznych Komisji Europejskiej z dnia 5 listopada 2013 r. w sprawie dobrej praktyki dystrybucyjnej dotyczącej produktów leczniczych do stosowania u ludzi

mające zastosowanie do sytuacji, z którymi stykają się na co dzień podmioty w farmaceutycznym łańcuch dystrybucji produktów leczniczych.

Potrzebujesz więcej informacji?

---

• Zadzwoń: tel. 721 547 750
• Napisz do nas: biuro@polbi.com.pl
• Wypełnij – Formularz kontaktowy