
Szkolenie dla Osoby Odpowiedzialnej w Hurtowni Leków
Co trzeba zrobić, by móc pełnić rolę i wykonywać obowiązki Osoby Odpowiedzialnej w Hurtowni Farmaceutycznej? Jaka wiedza i kompetencje są niezbędne Osobie Odpowiedzialnej (OO)? Zapraszamy na nasze szkolenie przybliżające zadania Osoby Odpowiedzialnej (OO) w łańcuchu dystrybucyjnym na drodze leków od producenta do rąk pacjenta przygotowuje do pełnienia roli i wykonywania obowiązków Osoby Odpowiedzialnej w Hurtowni Farmaceutycznej. Kurs polecany dla osób przygotowujących się do roli OO w Hurtowni Leków.
Osoba Odpowiedzialna w Hurtowni Farmaceutycznej
Szkolenie prezentujące Dobre Praktyki Dystrybucyjne (DPD), których znajomość i praktyczne stosowanie wymagane jest w wypełnianiu roli Osoby Odpowiedzialnej w Hurtowni Farmaceutycznej.
Poznasz zasady tworzenia systemu jakości, SOPs (Standard operating procedure) i analizowania oraz zawierania umów, z którymi styka się w pracy zawodowej Osoba Odpowiedzialna.
Co omawiamy na szkoleniu dla Osób Odpowiedzialnych?
- Rola i obowiązki Osoby Odpowiedzialnej (OO) w organizacji.
- Wykształcenie oraz przydatne umiejętności do objęcia roli OO oraz krótka wzmianka o obowiązujących regulacjach prawnych.
- Struktura organizacyjna przedsiębiorcy i rozwój Osoby Odpowiedzialnej w organizacji.
- Współpraca Osoby Odpowiedzialnej z wewnętrznymi oraz zewnętrznymi interesariuszami.
- Charakterystyka pracy w „hurtowni ogólnoprofilowej” oraz „hurtowni producenckiej”.
- System jakości, umowy, audyty i inspekcje.
Szczegółowy wykaz omawianych zagadnień znajdziesz w zakładce – Program szkolenia
Kogo zapraszamy na zajęcia?
Udział w zajęciach rekomendujemy pracownikom branży farmaceutycznej, osobom związanym z przemysłem farmaceutycznym, personelowi aptek mających w planach aspirować do roli Osoby Odpowiedzialnej i wypełniać jej obowiązki. Zapraszamy w szczególności:
- farmaceutów,
- specjalistów ds. jakości,
- specjalistów ds. farmacji,
- zastępców Osoby Odpowiedzialnej,
- początkujące Osoby Odpowiedzialne rozpoczynając karierę zawodową.
Jakie korzyści przyniesie udział w szkoleniu?
- Podczas zajęć poznasz zasady DPD, którymi trzeba się kierować pełniąc rolę Osoby Odpowiedzialnej w Hurtowni Farmaceutycznej
- Nabędziesz umiejętności tworzenia systemu jakości, SOPs (Standard operating procedure) i umów, z którymi ma do czynienia Osoba Odpowiedzialna.
- Wiedza i umiejętności nabyte podczas kursu pomagają w podjęciu decyzji o objęciu roli Osoby Odpowiedzialnej czy Quality Managera.
Jak wyglądają zajęcia dla Osób Odpowiedzialnych?
Powinieneś wiedzieć, że nasze szkolenie przygotowujące do roli Osoby Odpowiedzialnej to:
- zajęcia online na żywo w czasie rzeczywistym,
- bezpośredni kontakt z wykładowcą podczas szkolenia,
- możliwość zadawania na bieżąco pytań i zgłaszania sugestii,
- omówienie wszystkiego co niezbędne, by wypełniać obowiązki Osoby Odpowiedzialnej.
Faktury za szkolenie, materiały szkoleniowe i certyfikaty
- Faktury elektroniczne (PDF) wysyłamy w dniu szkolenia – VAT zw.
- Nie pobieramy przedpłat ani zaliczek przed szkoleniem – Płatności
- Materiały dydaktyczne: W cenie szkolenia materiały w postaci elektronicznej
- Certyfikat: Otrzymujesz imienne zaświadczenie potwierdzające uczestnictwo w szkoleniu
- Polbi – Placówka oświatowa: Zobacz nasze zaświadczenia i wpisy w rejestrach
Podsumowanie informacji o szkoleniu
OSOBA ODPOWIEDZIALNA W HURTOWNI LEKÓW
Program szkolenia online w czasie rzeczywistym
1. Rola i obowiązki Osoby Odpowiedzialnej (OO) w organizacji
- Zakres obowiązków OO zgodnie z DPD.
- Obowiązki i rola OO w praktyce.
2. Wykształcenie i przydatne umiejętności Osoby Odpowiedzialnej
Wykształcenie oraz przydatne umiejętności do objęcia roli OO oraz krótka wzmianka o obowiązujących regulacjach prawnych:
- wymagania prawne do objęcie roli Osoby Odpowiedzialnej.
- doświadczenie oraz przydatne umiejętności „miękkie” do objęcia roli OO.
3. Struktura organizacyjna i rozwój OO w organizacji
Struktura organizacyjna przedsiębiorcy i rozwój Osoby Odpowiedzialnej w organizacji:
- omówienie przykładowej struktury organizacyjnej oraz umiejscowienie Osoby Odpowiedzialnej w tej strukturze,
- omówienie pozycji OO w strukturze organizacji,
- omówienie zasad powierzenia zastępstwa, przede wszystkich na przykładzie OO.
4. Współpraca OO z interesariuszami
Współpraca Osoby Odpowiedzialnej z wewnętrznymi oraz zewnętrznymi interesariuszami:
- udział Osoby Odpowiedzialnej w projektach wewnętrznych oraz zewnętrznych firmy,
- kontakt OO z organami administracji publicznej (GIF, WIF, MZ, inne).
5. Charakterystyka pracy w hurtowni „ogólnoprofilowej” „producenckiej”
Charakterystyka pracy Osoby Odpowiedzialnej w „hurtowni ogólnoprofilowej” oraz „hurtowni producenckiej”:
- omówienie pracy OO w „hurtowni producenckiej” oraz „hurtowni ogólnoprofilowej” - podobieństwa i różnice,
- system jakości, umowy, audyty i inspekcje.
6. Budowanie przez OO systemu jakości, procedury, umowy
Rola Osoby Odpowiedzialnej w budowaniu systemu jakości, procedury, umowy. Rola OO w audytach, inspekcjach (w tym przygotowaniu do audytu, inspekcji oraz w zamknięciu audytu, inspekcji – działania po audytowe i po inspekcji.
Maksymilian Walak - Ekspert DPD, Osoba Odpowiedzialna
MAKSYMILIAN WALAK
Specjalista, ekspert zakresie dystrybucji i jakości, praktyk i wykładowca z obszaru - Farmacja. Kierownik hurtowni farmaceutycznej pełniący funkcje Osoby Odpowiedzialnej.
Doświadczenie zawodowe zdobywał w trakcie pracy w Ministerstwie Zdrowia, Głównym Inspektoracie Farmaceutycznym oraz Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji. Maksymilian Walak poznał specyfikę funkcjonowania przemysłu farmaceutycznego w zakresie dystrybucji i jakości. Pełni funkcje Osoby Odpowiedzialnej – jest kierownikiem hurtowni farmaceutycznej.
Maksymilian Walak jest absolwentem Wydziału Farmaceutycznego w Łodzi, studiów podyplowych Studium Farmakoekonomiki, Prawa farmaceutycznego Szkoły Biznesu Politechniki Warszawskiej, Wydziału Zarządzania Uniwersytetu Łódzkiego oraz studentem studiów Quality MBA.
Regulacje prawne omawiane podczas kursu
W trakcie szkolenia przywołamy, omówimy i poddamy analizie przepisy ustawy - Prawo farmaceutyczne, ze szczególnym uwzględnieniem aktów wykonawczych dotyczących regulacji obrotu hurtowego, w tym m.in. DPD - Dobra Praktyka Dystrybucyjna, mających bezpośredni wpływ na obowiązki Osoby Odpowiedzialnej w hurtowni farmaceutycznej.
Rola Osoby Odpowiedzialnej - Szkolenie na zamówienie (wewnętrzne, zamknięte)
Możesz zamówić szkolenie wewnętrzne spełniające Twoje indywidualne potrzeby. Jeśli planujesz organizację zajęć, które maja za cel przygotowanie uczestników szkolenia do pełnienia roli Osób Odpowiedzialnych, to prosimy o kontakt. Jesteśmy do dyspozycji.
Potrzebujesz więcej informacji?