Leki, co do zasady, mają zapewnić osobom z nich korzystających skuteczne działanie lecznicze, pomagać w powrocie do zdrowia oraz powinny być bezpiecznymi produktami leczniczymi o wysokiej jakości. Niestety w obrocie pojawiają się też sfałszowane leki, suplementy diety i wyroby medyczne.
Szkolenie online dotyczące fałszywych produktów leczniczych trafiających do w hurtowni farmaceutycznej to zajęcia opisujące postępowanie w przypadku pojawienia się sfałszowanego leku, suplementu diety czy wyrobu medycznego w dystrybucji hurtowej oraz o podejmowaniu działań zapobiegawczych i kontrolnych, które zagwarantują unikanie przenikania fałszywek do hurtowni farmaceutycznej.
Zapraszamy do uczestnictwa w szkoleniu wyjaśniającym, co robić, żeby w jak największy stopniu zapobiegać pojawieniu się sfałszowanych produktów leczniczych w hurtowni farmaceutycznej.
Szkolenie o sfałszowanych produktach leczniczych oraz obowiązku i sposobach weryfikacji autentyczności leków. Zapraszamy do udziału w spotkaniu podczas którego omówimy sposoby unikania ryzyka przyjęcia do hurtowni farmaceutycznej sfałszowanych produktów leczniczych jak również wskażemy działania związane z przeciwdziałaniem fałszowania farmaceutyków.
W trakcie szkolenia porozmawiamy o dokonywaniu weryfikacji autentyczności produktów w hurtowni farmaceutycznej oraz sposobach zapobiegania wprowadzania do obrotu podróbek leków. Zastanowimy się również, co poza serializacją produktów leczniczych może być skutecznym sposobem zapobiegania pojawiania się sfałszowanych wyrobów w legalnym łańcuchu dystrybucji.
Zachęcamy do udziału w szkoleniu mającym na celu wskazanie środków minimalizujących ryzyko przyjęcia sfałszowanych produktów leczniczych do hurtowni farmaceutycznej. W trakcie szkolenia będą przekazane wskazówki dotyczące oceny ryzyka pojawienia się w hurtowni farmaceutycznej sfałszowanego produktu leczniczego oraz sposoby zminimalizowania takiego ryzyka. Przedstawiona zostanie również rola hurtowni farmaceutycznej w procesie serializacji leków.
Szczegółowy wykaz omawianych zagadnień znajdziesz w zakładce – Program szkolenia
Do udziału w szkoleniu zapraszamy przede wszystkim:
Udział w szkoleniu pomoże wprowadzić do systemu jakości hurtowni farmaceutycznej wytyczne, których przestrzeganie pozwoli na weryfikację autentyczności farmaceutyków i uniemożliwi przyjęcie sfałszowanych produktów leczniczych do hurtowni.
Powinieneś wiedzieć, że nasze szkolenie dotyczące „fałszywek” leków w hurtowni farmaceutycznej to:
Chcesz poznać wykładowców, zobacz zakładkę – Osoba prowadząca
Porozmawiamy o sytuacjach, które mogą stworzyć ryzyko przyjęcia do hurtowni sfałszowanego produktu leczniczego. Spróbujemy odpowiedzieć na pytanie „czy to się może zdarzyć w hurtowni, w której pracuję?”.
Wskażemy do jakich działań związanych z przeciwdziałaniem fałszowaniu produktów leczniczych zobligowane są przepisami hurtownie farmaceutyczne.
Omówimy zasady działania systemu weryfikacji autentyczności produktów leczniczych. Przedstawimy jaka jest rola hurtowni farmaceutycznych w procesie serializacji i w jaki sposób radzić sobie z alertami.
Przeanalizujemy, jakie działania poza serializacją, powinny być realizowane w hurtowni, aby zapobiegać pojawieniu się sfałszowanych produktów leczniczych w legalnym łańcuchu dystrybucji.
Program opracowała mgr farm. Katarzyna Kęsik Olędzka, doradca ds. farmaceutycznych
Organizator szkolenia dla hurtowni farmaceutycznych - Polbi, Warszawa
KATARZYNA KĘSIK-OLĘDZKA
Farmaceutka, certyfikowany audytor, szkoleniowiec i doradca koncentrujący się na praktycznych aspektach wytwarzania i dystrybucji produktów leczniczych. Swoją karierę zawodową rozpoczynała w jednej z największych w Polsce wytwórni produktów leczniczych.
Następnie przez wiele lat pracowała w Głównym Inspektoracie Farmaceutycznym. Początkowo sprawowała obowiązki inspektora ds. wytwarzania, następnie była naczelnikiem Wydziału Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi i Wydziału ds. Sfałszowanych Produktów Leczniczych a ostatecznie pełniła funkcję Zastępcy Dyrektora Departamentu Nadzoru.
W tej roli wskazywała kierunki rozwoju i doskonalenia inspekcji ds. obrotu hurtowego oraz uczestniczyła w pracach nad projektami ustaw i przepisów wykonawczych w dziedzinie farmacji i przeciwdziałania narkomanii. Zajmowała się także szkoleniem innych inspektorów Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego.
Katarzyna Kęsik-Olędzka to certyfikowany audytor. Posiada bogate doświadczenie i szerokie spojrzenie na farmaceutyczny obrót hurtowy i jego bezpieczeństwo, rolę Osoby Odpowiedzialnej oraz praktykę kontaktów z organami nadzoru farmaceutycznego.
Przez ponad rok współpracowała z kancelarią prawniczą doradzającą na rzecz sektora life sciences.
Szkolenie dla Osób Odpowiedzialnych, właścicieli, kierowników i pracowników oraz kontrahentów hurtowni farmaceutycznych stykających się z lekami sfałszowanymi (fałszywki). W trakcie zajęć poruszamy zagadnienia powstrzymywania procederu fałszowania leków, serializacji produktów leczniczych, rodzajów zabezpieczeń na opakowaniach leków, przypadki pojawiania się fałszywek w hurtowniach farmaceutycznych i sposoby weryfikacji autentyczności farmaceutyków a także możliwości zapobiegania wprowadzania do obrotu podrobionych produktów leczniczych.
Przepisy unijnej Dyrektywy Antyfałszywkowej – FMD (Falsified Medicines Directive) nakazują oznaczać każde opakowanie leków wprowadzonych do obrotu na terenie Unii Europejskiej unikalnym kodem zabezpieczającym, co ma pozwolić na sprawdzanie autentyczność dystrybuowanych farmaceutyków. Regulacje prawne przewidują również wysokie kary za wydanie sfałszowanego opakowania leków.
Szkolenie ma przybliżyć uczestnikom zajęć najważniejsze wymagania dotyczących procesu serializacji i skutecznego przeprowadzenia procesu weryfikacji autentyczności produktów leczniczych.
Ogromne zagrożenie wprowadzania do legalnego obrotu leków sfałszowanych wymogło konieczność zmian wiążących się m.in z koniecznością kodowania opakowań leków. Środki zapobiegające wprowadzaniu sfałszowanych produktów leczniczych do legalnego systemu dystrybucji funkcjonują zarówno na poziomie hurtowni farmaceutycznych, podmiotów odpowiedzialnych jak i odbiorców końcowych.
Podczas zajęć przywołamy, omówimy i przeanalizujemy przepisy dotyczące obrotu produktami leczniczymi w hurtowniach farmaceutycznych, na które składają się:
Zapraszamy do udziału w pozostałych naszych szkoleniach z obszaru - Farmacja. Do udziału w ciekawych zajęciach zapraszamy pracowników hurtowni farmaceutycznych, w szczególności mających do czynienia z oceną ryzyka pojawienia się sfałszowanego i odpowiedzialnych za minimalizację ryzyka obecności podrobionego produktu leczniczego w łańcuchu legalnej dystrybucji.
Możesz zamówić szkolenie wewnętrzne pozwalające uaktualnić i pogłębić wiedzę o zapobieganiu wprowadzania fałszywek do legalnego łańcucha farmaceutycznej dystrybucji hurtowej. Jeżeli masz w planach realizację zamkniętego szkolenia dotyczącego wszystkich aspektów związanych z lekami sfałszowanymi i podrobionymi produktami leczniczymi, które mogą pojawić się w Twojej w hurtowni farmaceutycznej, to prosimy o kontakt. Jesteśmy do dyspozycji.
To szkolenie może być zorganizowane na zamówienie.
Zapraszamy do kontaktu:
Telefon: 721 547 750
E-mail: biuro@polbi.com.pl.